Nya riktlinjer för att testa gentoxicitet

Ska förhoppningsvis minska antalet djurförsök vid läkemedelsutveckling.

By Ingrid Heath

December 23, 2011 12:00 AM

Det europeiska läkemedelsverket

EMA har släppt nya riktlinjer för vilka metoder som ska användas för att testa om nya läkemedelsubstanser är giftiga för mänskligt DNA. De nya riktlinjerna utgår från nya vetenskapliga fynd och ger rekommendationer kring vilka metoder som ska användas och hur resultaten ska tolkas. De nya riktlinjerna är också anpassade till liknande regelverk i USA och Japan.

Enligt EMA

ska uppdateringen både leda till att testerna bättre kommer att förutspå risken för att mänskligt DNA skadas och minska antalet djurförsök.

Riktlinjerna gälle

r bara för utvärdering av små kemiska substanser och inte för biologiska läkemedel. De börjar gälla i juni 2012.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.